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如何防止实验室被CNAS暂停撤销注销认可?

时间:2020-04-15 21:44
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从2016年1月到10月期间,CNAS共对71家获认可资格的实验室作出了暂停、撤销及注销资格的处理。从数量上来看,今年暂停、撤销资格的实验室比往年都要多,将近翻倍,这从侧面说明了CNAS对已获认可实验室证后监管日趋严格。毕竟,中国获CNAS认可资格的实验室的数量远多于全球其他国家地区,所以,CNAS对实验室正从量的把控日渐转化为质的把控。

从统计数字上看:

1)因违反CNAS相关规定而导致暂停3个月认可资格处罚的实验室有5家,其中4家为第三方检验检测机构,这主要体现在违规出具带CNAS认可标识的报告或非授权签字人签发带CNAS认可标识的报告。

2)因违反CNAS相关规定而导致撤销认可资格处罚的实验室有19家,其中为企业内部实验室的有12家,从事第三方检验检测的实验室有7家。说明企业内部实验室更容易导致违反CNAS相关规定,一般情况下,导致违反CNAS相关规定的主要原因有:

- 因质量负责人对体系运作的不熟悉或质量负责人离职而导致的实验室体系运作系统性失效;

- 未按期进行内审和管理评审,或者内审和管理评审资料全部照抄往年的;

- 实验室的实际运作与体系规定一直不符,在初次认可时,全部为编造的一套资料,实验室在获得CNAS证书后,不愿再继续编造资料了;

- 因员工离职而导致现有的测试人员、授权签字人和技术负责人的能力不能满足CNAS规定要求;

- 未进行检测就直接出具虚假报告,这个情况在第三方检验检测实验室出现得比较多。

- 检测原始记录实际是A检验人员做的测试,但用B检验人员签名。

3)因未按期监督,超过暂停期限而撤销CNAS认可资格的实验室有27家,其中为从事第三方检验检测的有20家,主要原因包括:

- 实验室体系运作或人员资格不能满足要求,导致无法按期接受监督评审;

- 个别实验室未能规定期限内完成不符合项的整改;

- 实验室业务发生调整而不愿继续维持CNAS认可资格;

- 因CNAS认可要求逐年在提高,实验室要维持CNAS认可体系良好的运作每年需要花费不菲的费用,部分实验室难以为继;

4)因未按期监督而导致暂停CNAS认可资格的有7家,其中一家直接撤销认可资格,主要原因为机构调整或实验室地址搬迁或未提前做好策划工作,导致无法按期接受监督评审;

5)因未按时缴费而导致暂停CNAS认可资格的有6家,主要原因为未能提前做好财务预算;

6)因超过认可有效期而导致注销认可资格的有2家,可能原因是因业务的调整、认为维持CNAS认可资格的成本太高或是未能提前做好复评审的申报工作;

7)因机构调整而导致撤销或注销认可资格的有5家。

 

因此,已获CNAS认可资格的实验室如需持续维持其认可资格,就必须注意以下几点:

1)实验室资源,包含人员资格需满足CNAS的规定要求;

2)实验室建立的体系应与实际运作相匹配;

3)实验室应加强内部培训,以不断提升人员能力以及加强对CNAS相关规则的了解;

4)实验室应端正态度,不能为了获证而获证,不能编造、填报虚假资料;

5)质量负责人和技术负责人应尽职尽责做好日常运作的管控。

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